熱門：遵義市市場監督管理局上下聯動強化醫療器械源頭監管
發布時間：2023-05-12 12:20:50
文章來源：新華網
記者日前從市市場監督管理局獲悉，為加強我市醫療器械產品質量監管，規范企業生產行為，市市場監督管理局以
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記者日前從市市場監督管理局獲悉，為加強我市醫療器械產品質量監管，規范企業生產行為，市市場監督管理局以2023年醫療器械質量安全專項整治工作為抓手，上下聯動強化醫療器械監管，把好源頭關。今年以來，全市抽檢醫療器械25個批次，合格率100%，聯合檢查組監督抽樣醫療器械8個批次，目前正在檢測中。
據了解，今年4月，省藥品監督管理局稽查局與遵義市市場監督管理局組成聯合檢查組，切實履行醫療器械產品質量監管職責，上下聯動開展監督檢查，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法規、規范要求，現場查看生產車間、檢驗室、原料庫房、成品庫房，了解生產質量管理情況。對檢查中發現的問題，均責令企業限期進行整改，及時排除質量安全隱患，保障醫療器械產品質量，筑牢質量安全第一道防線。
聯合檢查組全面、詳細了解醫療器械生產企業在發展過程中遇到的問題和困難，對有關醫療器械注冊或備案、醫療器械生產許可或備案以及規范生產等企業急難愁盼問題進行法律法規指導、政策講解服務，進一步幫助企業切實有效履行主體責任，為我市醫療器械產業高質量發展打通難點、堵點。
此外，省藥品監督管理局稽查局執法人員就醫療器械監督抽樣相關工作開展現場教學，從抽樣程序、資料收集、數據錄入及抽樣系統使用等方面進行詳細講解及規范，指導遵義市市場監督管理局執法人員實操訓練，提升監督抽樣能力，加強醫療器械生產、經營、使用等全過程、全環節監管。（記者 徐茂豪）
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